黄岩青年企业家协会会员企业浙江精进药业有限公司2009年1月29日以零缺陷通过美国FDA现场检查后,意味着该公司药品生产管理体系符合美国CGMP标准,其吉非罗齐原料药可以正式进入欧美高端市场,它象征着精进药业从此迈入了一个新的发展时期。
精进药业这次美国FDA认证的顺利通过,是继2006年取得中国GMP证书后又一重大成果。这不仅证实精进药业构建的质量体系经得起美国FDA方面的考验,而且精进药业一直贯彻执行美国CGMP管理的肯定,也是该公司多年来练内功的结果。首先,该公司始终遵循以人为本、制度管理、精益求精、积极进取的管理理念,坚持“质量是企业发展的根本”,不断创新,勇于挑战。为了优化工艺,公司集中技术力量,对现行吉非罗齐生产工艺进行了较大的改进,在降低产品的生产成本,节能降耗上取得了良好的成效,大大降低了三废的处理成本。其次,加强人本管理,提高员工生产效率。公司加大对车间操作人员的培训力度,提高工人的实际操作技能,降低产品返工率。再次是对生产人员的岗位进行合理调整,做好设备的维护保养,降低设备故障率,提高设备的完好率和生产的连续性。
精进药业在开拓市场进程中,始终将产品的质量和售后服务放在首位。在产品通过美国FDA认证后,公司积极开拓新的市场通道,把产品推向国内和国际市场,巩固老客户,发展新客户,储存潜在客户,赢得了良好的效益和发展态势。